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產(chǎn)品中心product

產(chǎn)品名稱

注冊證型號

結(jié)構(gòu)組成

適用范圍

溫馨提示

1.超聲骨密度儀可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)，具體詳見說明書；

2.購買超聲骨密度儀，消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。

超聲骨密度儀

二類醫(yī)療器械

編輯日期

超聲骨密度儀參數(shù)

1. 測量方式:全干式沿骨軸測量，檢查程序全自動一體化檢測四晶片雙向發(fā)射

與雙向接收模式，定量測量骨傳播聲速（SOS)，寬帶超聲衰減（BUA），T 值，

Z 值等數(shù)據(jù)；

2. 測量部位：橈骨部位測量，

3. 超聲探頭符合生物學(xué)性能要求，產(chǎn)品具有毒性試驗(yàn)；細(xì)胞存活率不小于 70%；

4. 探頭；手持式寬頻聚焦探頭，高靈敏度超聲換能器精品材料和多芯同軸屏蔽

插頭，自動屏蔽**軟組織干擾，確保檢測的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和重復(fù)性。

5. 超聲探頭的中心工作頻率；寬頻探頭，頻率為 1.00MHZ,誤差范圍±15%，實(shí)

際檢驗(yàn)結(jié)果在±4%以內(nèi)。穿透力強(qiáng)，測量準(zhǔn)確，適應(yīng)不同年齡段的人群。

6. 骨聲速（SOS）測量范圍；

2100-4800m/s

和超聲衰減（BUA），

7. 隨機(jī)提供校正模塊測試，USB 連接 PC 接口，隨插隨用，方便靈活；

8. 超聲速度 SOS 測量精確性；≤±1.5%，實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果在≤0.36%以內(nèi)，

超聲速度 SOS 測試準(zhǔn)確性；≤±0.4%，實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果在≤0.18%以內(nèi)，

超聲速度 SOS 測試重復(fù)性；≤0.15%，實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果在≤0.10%以內(nèi)；

9. 測量范圍；兒童（0-20 歲），成人/老人（20-100 歲），全自動分析得出結(jié)果；

10. 單點(diǎn)測量:<1 秒；單次測量≤25 秒；重復(fù)精確測量≤75 秒；完成快速度檢測；

11. 多人種及亞洲人種（中國）正常參考值數(shù)據(jù)庫（曲線模板）及統(tǒng)計(jì)功能；

12. 計(jì)算參數(shù)齊全：

成人：T 值、Z 值、同齡比、成人比、骨骼的生理年齡（PAB）、預(yù)期發(fā)

生骨質(zhì)疏松的年齡（EOA)、相對骨折風(fēng)險(xiǎn)（RRF)，骨強(qiáng)度指數(shù)（BQI)

兒童：Z 值、骨骼的生理年齡（PAB)、身高預(yù)測、肥胖度，BMI 指數(shù)

13. SQV **校準(zhǔn)模塊和溫度校準(zhǔn)軟件（隨機(jī)自帶）；

14. 病例數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，自動記錄、查詢、分類、備份等，快速方便查找；

15. 設(shè)置日期，時間，輸入受檢測者姓名，年齡，性別和檢測部位；

16. **彩色噴墨打印機(jī)，多種打印機(jī)預(yù)覽方式；設(shè)置 PACS，開機(jī)啟動，打印

預(yù)覽，語言選擇，恢復(fù)默認(rèn)功能等；

17. 完整的互聯(lián)網(wǎng)功能和通信協(xié)議，方便接入醫(yī)院的聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)及專家遠(yuǎn)程會診。

18. 電氣**性能符合：GB9706.1-2007，GB9706.9-2008 的要求；

19. 符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY0774-2010 的要求；

20. 符合 CMDDE ISO9001 及 ISO13485 質(zhì)量體系要求；

21. 符合電磁兼容性能：YY0505-2012 的要求；

22. 符合環(huán)境試驗(yàn)：GB/T14710-2009 的要求；

23. 防浸液等級：整機(jī)防浸液等級 IPX0，探頭防浸液等級 IPX7；

24. 專用工作臺車，品牌電腦一體機(jī)，支持操作系統(tǒng)：WindowsXP、Win7、8、10；

注冊證號

招標(biāo)產(chǎn)品

品牌/型號

招標(biāo)單位

中標(biāo)單位

中標(biāo)價(jià)格

中標(biāo)日期

超聲骨密度儀說明書

超聲骨密度儀，是利用超聲波通過水或耦合劑，通過被測組織來測量人體跟骨、髖骨、腔骨及指骨等的SOS（超聲聲速）、BUA（超聲頻率衰減）和BQI（骨質(zhì)指數(shù)）等一組與骨質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)，計(jì)算和反應(yīng)人體骨質(zhì)量值，從而診斷被測者的骨質(zhì)狀況的儀器。超聲骨密度儀的工作原理其基本原理是從骨的一側(cè)向另一側(cè)發(fā)射超聲波，接收通…

超聲骨密度儀

07-11

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