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產(chǎn)品中心
07 診察監(jiān)護器械
無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀
品牌:
德力凱
型號:
FMS-8C
監(jiān)管:
二類醫(yī)療器械
證號:
粵械注準(zhǔn)20192071044
效期:
截止2029-09-29
尊敬的供應(yīng)商:如果您對展示該產(chǎn)品有異議,請至電:021-50308503我們將在第一時間處理!
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標(biāo)簽:
無創(chuàng)血壓
血壓
無創(chuàng)
產(chǎn)品中心
product
01 有源手術(shù)器械
02 無源手術(shù)器械
03 神經(jīng)和心血管
04 骨科手術(shù)器械
05 放射治療器械
06 醫(yī)用成像器械
07 診察監(jiān)護器械
08 呼麻急救器械
09 物理治療器械
10 血透循環(huán)器械
11 消毒滅菌器械
12 有源植入器械
13 無源植入器械
14 注輸護防器械
15 患者承載器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 婦產(chǎn)生殖避孕
19 康復(fù)器械
20 中醫(yī)器械
21 醫(yī)用軟件
22 臨床檢驗器械
動物醫(yī)療器械
獸用生化分析儀
產(chǎn)品介紹
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品資料
注冊證
中標(biāo)參考
說明書
產(chǎn)品名稱
:無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀
注冊證型號
: FMS-8A、FMS-8B、FMS-8C
結(jié)構(gòu)組成
: FMS-8A/FMS-8B:主機(含上臂血壓模塊)、Nano Core模塊、袖帶、高度校準(zhǔn)器(HCU)、指套Finger Cuff(標(biāo)配M,可選配S、L)、鍵盤、鼠標(biāo)、德力凱無創(chuàng)每搏連續(xù)血壓測量儀軟件V1、臺車(選配)。 FMS-8C:主機(含上臂血壓模塊、模擬輸出模塊)、Nano Core模塊、袖帶、高度校準(zhǔn)器(HCU)、指套Finger Cuff(標(biāo)配M,可選配S、L)、鍵盤、鼠標(biāo)、德力凱無創(chuàng)每搏連續(xù)血壓測量儀軟件V1、臺車(選配)。
適用范圍
:通過臨床手指血壓的測量及校準(zhǔn),該產(chǎn)品用于測量收縮壓、舒張壓及脈率,只用于成人
溫馨提示
:
1.無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項,具體詳見說明書;
2.購買無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀,消費者應(yīng)仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用。
3.
無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀
屬于
二類醫(yī)療器械
監(jiān)管(粵械注準(zhǔn)20192071044) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械備案證并有相應(yīng)經(jīng)營范圍
編輯日期
:2025-05-12
一、性能要求 用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)成人手指動脈血壓、上臂肱動脈血壓的連續(xù)無創(chuàng)檢測,多項血流 動力學(xué)參數(shù)以及心血管自主神經(jīng)調(diào)節(jié)功能參數(shù)的實時連續(xù)監(jiān)測。 二、性能參數(shù) 軟件要求 1)★以中文操作交互方式對主機運行模式的顯示和操作控制; 2)★能使用觸屏以及鼠標(biāo)鍵盤輸入患者信息資料、診斷評價等信息和并進行管 理; 3)能選擇設(shè)置工作狀態(tài); 4)能對手指血壓連續(xù)監(jiān)測,獲得連續(xù)的血壓波形; 5)★能進行高度校準(zhǔn),計算手指到心臟水平的高度差導(dǎo)致的壓力差; 6)★具有傳感器故障測試功能,支持用戶自助進行指套和袖帶的傳感器故障排 查; 7)能利用返流校正進行測量校正; 8)能通過手指血壓(finAP)重建肱動脈血壓(reBAP); 9)能得到下列13個血液動力學(xué)參數(shù) SYS(收縮壓),DIA(舒張壓),MAP(平均壓),IBI(間隔時間),HR(心 率),LVET(左室射血時間),SV(心搏量),CO(心輸出量(HR*SV)), TPR(總外周阻力),PS*HR(心率血壓積),DP/DT(**大上升率),Zao(收 縮壓上升阻抗),Cwk(動脈順應(yīng)性)。 10)★能得到PRV(脈搏率變異性)和BRS(壓力反射敏感度)2個統(tǒng)計學(xué)參 數(shù): 11)進行信號采集和存儲; 12)★可編輯電子報告,包含病人信息、醫(yī)生評價、參數(shù)波形趨勢圖; 13)進行文件下載及遠程控制; 14)進行系統(tǒng)自動故障診斷提示; 15)★雙指套測量系統(tǒng),可以兩個指套輪換測量,減少對手指循環(huán)的影響; 16)★獨立的指套設(shè)計,一個指套損壞后,只需更換該損壞指套,便可繼續(xù)使用 雙指套切換功能,無需同時更換雙指套; 17)★柔軟的切口設(shè)計的指套(S、M、L三種型號),可根據(jù)患者手指粗細調(diào) 節(jié)大小,柔軟舒適利于長程監(jiān)測; 18)模擬輸入、數(shù)字輸出、模擬輸出功能; 19)能對已記錄保存數(shù)據(jù)進行加載、瀏覽、選段、標(biāo)記等后處理; 20)能導(dǎo)出txt數(shù)據(jù)等; 硬件要求: 2.1 壓力測量 2.1.1 量程 手指袖帶和袖帶的壓力測量范圍均應(yīng)不小于0kPa(0mmHg)到40kPa (300mmHg)。 2.1.2 分辨率 顯示分辨率應(yīng)為0.133kPa(1mmHg)。 2.1.3 可重復(fù)性 在靜態(tài)測試狀態(tài)下,進行多次測量,在測量范圍內(nèi),每個測量的結(jié)果的誤差都應(yīng) 不大于0.533 kPa(4mmHg)。 2.1.4 準(zhǔn)確性 無論是升壓還是降壓,在量程中的任何一點,指套和袖帶測量誤差應(yīng)小于0.4kPa (±3mmHg)。 2.2 心率測量 2.2.1 心率測量范圍:30BPM~180BPM。 2.2.2 心率測量誤差:±1BPM。 2.3 收縮壓、舒張壓 收縮壓、舒張壓示值誤差不超過±1.2kPa(±9mmHg)。 2.4 過壓保護 2.4.1 指套 1)壓力**大不應(yīng)超過40kPa(300mmHg),持續(xù)時間不應(yīng)超過2s。 2)壓力≥33.3 kPa(250 mmHg),持續(xù)時間2.5s,自動切斷指套壓力。 2.4.2 袖帶 1)壓力**大不應(yīng)超過40kPa(300mmHg),持續(xù)時間不應(yīng)超過5s,自動切斷 袖帶壓力。 2)返流校正操作未完成,1min后袖帶自動放氣。 2.5 急速放氣 1) 指套加壓**40kPa( 300mmHg)后急速放氣時間不大于5s。 2)袖帶加壓**40kPa( 300mmHg)后急速放氣時間不大于5s。 2.6 充氣后的**大允許泄漏速率 閥門關(guān)閉時,在初始壓差分別為33.33kPa(250mmHg)、20kPa(150mmHg) 和6.67kPa(50mmHg)狀態(tài)下,一個容積不超過200cm3容器內(nèi)**大壓降, 在10s內(nèi)應(yīng)不超過0.267kPa(2mmHg)。 2.7 指套和袖帶 2.7.1 應(yīng)配有三條不同規(guī)格的指套和一條袖帶。 2.7.2 袖帶在纏繞好后,應(yīng)保證加壓不會自行松脫。 2.8 加壓泵對袖帶進行充氣,應(yīng)能在10s內(nèi)提供足夠的空氣使得200cm3(12 立方英寸)的容器內(nèi)的壓力達到40kPa(300mmHg)
注冊證號
: 粵械注準(zhǔn)20192071044
招標(biāo)產(chǎn)品
品牌/型號
招標(biāo)單位
中標(biāo)單位
中標(biāo)價格
中標(biāo)日期
沒有資料
*無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀中標(biāo)信息來源于互聯(lián)網(wǎng),僅供參考!
無創(chuàng)連續(xù)血壓測量儀說明書
正在維護中,如有需求請致電:021-50308503
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產(chǎn)品知識
負荷運動血壓測試儀
1.核心概念:運動負荷試驗定義:一種讓受試者在可控條件下進行逐漸遞增強度的運動(通常使用跑步機或踏車),同時持續(xù)監(jiān)測其心電圖、血壓、癥狀和體征的檢查方法。目的:診斷冠心病
11-26
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02 無源手術(shù)器械
03 神經(jīng)和心血管
04 骨科手術(shù)器械
資質(zhì)許可
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證:(滬)-非經(jīng)營性-2024-0066
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231154號
醫(yī)療器械備案憑證號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營備20231154號
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