凝血分析儀是**上測(cè)量人體血液中各種成分含量，定量生物化學(xué)分析結(jié)果，為**診斷患者各種疾病提供可靠數(shù)字依據(jù)的常規(guī)檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備。

血凝分析儀的管理類別

管理類別：Ⅱ類醫(yī)療器械

血凝分析儀的工作原理

血凝檢測(cè)的主要方法有三種：凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法。檢測(cè)得到的指標(biāo)對(duì)應(yīng)著**上的各類疾病，通過(guò)對(duì)患者血漿中相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特定疾病的早期診斷。

（1）凝固法

*常使用的血凝檢測(cè)方法，它是根據(jù)血漿凝固過(guò)程中特定屬性的變化來(lái)測(cè)定凝血功能。根據(jù)觀測(cè)屬性的不同，凝固法又可分為光學(xué)法和磁珠法，如果應(yīng)用光學(xué)原理檢測(cè)濁度的變化則屬于光學(xué)法，應(yīng)用磁珠運(yùn)動(dòng)檢測(cè)黏度的變化則屬于磁珠法(一種機(jī)械法測(cè)量)。

其中，光學(xué)法血凝檢測(cè)更為常見，其儀器制造成本也更低。而磁珠法血凝檢測(cè)主要面向高端市場(chǎng)，其檢測(cè)樣本量可以比光學(xué)法血凝檢測(cè)的試劑用量更低，并且不受樣品的光學(xué)異常、加樣中的氣泡等影響，大大節(jié)約試劑用量并提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度。

（2）發(fā)色底物法

通過(guò)測(cè)定產(chǎn)色底物的吸光度變化來(lái)推測(cè)所測(cè)物質(zhì)的含量和活性的，該方法又可稱為生物化學(xué)法。

其原理是通過(guò)人工合成與天然凝血因子有相似的一段氨基酸排列順序、并含有特定作用位點(diǎn)的小肽，并將可水解產(chǎn)色的化學(xué)基因與作用位點(diǎn)的氨基酸相連。測(cè)定時(shí)由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不僅能作用于天然蛋白質(zhì)肽鏈，也能作用于人工合成的肽鏈底物，從而釋放出產(chǎn)色基因，使溶液呈色。產(chǎn)生顏色的深淺與凝血因子活性成比例關(guān)系，故可進(jìn)行精確的定量。

（3）免疫比濁法

將被檢物與其相應(yīng)抗體混合形成復(fù)合物，從而產(chǎn)生足夠大的沉淀顆粒，通過(guò)透射比濁或散射比濁進(jìn)行測(cè)定。此法操作簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確性好，便于自動(dòng)化。

血凝分析儀的分類

凝血分析儀按照不同的自動(dòng)化程度分為全自動(dòng)凝血分析儀和半自動(dòng)凝血分析儀2種。

（1）半自動(dòng)型凝血分析儀

目前市售的半自動(dòng)凝血分析儀主要由樣品、試劑預(yù)溫槽、加樣器、檢測(cè)系統(tǒng)（光學(xué)、磁場(chǎng)）及微機(jī)組成。有的半自動(dòng)儀器還配備了發(fā)色檢測(cè)通道，使該類儀器同時(shí)具備了檢測(cè)抗凝及纖維蛋白溶解系統(tǒng)活性的功能。

（2）全自動(dòng)型血凝分析儀

其基本構(gòu)成包括樣品傳送及處理裝置、試劑冷藏位、樣品及試劑分配系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、電子計(jì)算機(jī)、輸出設(shè)備及附件等。

對(duì)于半自動(dòng)型，主要檢測(cè)一般常規(guī)凝血項(xiàng)目，全自動(dòng)型凝血分析儀則有自動(dòng)吸樣、稀釋樣品、檢測(cè)、結(jié)果儲(chǔ)存、數(shù)據(jù)傳輸、結(jié)果打印、質(zhì)量控制等功能，不僅能對(duì)凝血、抗凝、纖維蛋白溶解系統(tǒng)功能進(jìn)行**的檢測(cè)，還能對(duì)抗凝、溶栓**進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。

血凝分析儀的特點(diǎn)

（1）全自動(dòng)型血凝分析儀的特點(diǎn)

全自動(dòng)儀器的特點(diǎn)是檢測(cè)速度快，測(cè)定項(xiàng)目多，檢測(cè)原理較復(fù)雜和儀器設(shè)計(jì)的智能化。

使用全自動(dòng)凝血儀時(shí)只要將分離出的血漿樣品放置在指定的位置，儀器便可完成加樣、預(yù)溫、檢測(cè)和報(bào)告打印等全過(guò)程。

多數(shù)全自動(dòng)凝血儀可任意選擇不同的項(xiàng)目組合進(jìn)行檢測(cè)，樣品的檢測(cè)具有隨機(jī)性，儀器的數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)功能也較強(qiáng)。

（2）半自動(dòng)型血凝分析儀的特點(diǎn)

半自動(dòng)凝血儀需手工加樣，檢測(cè)速度較慢，原理較單一，檢測(cè)項(xiàng)目少，儀器配備的軟件功能也很有限。

凝血檢測(cè)常規(guī)指標(biāo)及**意義

各類儀器分別與配套的檢測(cè)試劑共同使用，供**對(duì)血液凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、D-二聚體（DD）、纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）、抗凝血酶III（AT-III）等指標(biāo)進(jìn)行定量分析。

常規(guī)凝血四項(xiàng)檢測(cè)（PT、APTT、TT、FIB）是檢測(cè)凝血功能的常用方法，可用于術(shù)前出血風(fēng)險(xiǎn)篩查，是手術(shù)前**查項(xiàng)目，目的是術(shù)前了解患者的凝血功能障礙情況，防止患者出血不止導(dǎo)致手術(shù)發(fā)生意外。此外它還是檢查血栓性疾病的*選方法。

DD檢測(cè)可以對(duì)血栓風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，指導(dǎo)對(duì)心腦血管疾病的預(yù)防過(guò)程，有利于心腦血管疾病患者的“早診早治”，降低高危人群發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

FDP主要反映纖維蛋白（原）的溶解功能。在纖維蛋白原大量被分解所引發(fā)的原發(fā)性纖溶亢進(jìn)發(fā)生時(shí)，F(xiàn)DP含量明顯升高。在高凝狀態(tài)、肺栓塞、惡性腫瘤、靜脈血栓、溶栓**等所致的繼發(fā)性纖維亢進(jìn)時(shí)，F(xiàn)DP含量亦升高。

DD和FDP二者結(jié)合可以明顯地提高高凝狀態(tài)和血栓疾病的陽(yáng)性檢出率及陰性排除率，并具有較高的特異性和敏感性，應(yīng)用于**可達(dá)到簡(jiǎn)便、快速、敏感、實(shí)用的目的。

AT-Ⅲ是抗凝系統(tǒng)中*重要的成分，它由肝臟合成，為一種多功能的絲氨酸蛋白酶抑制物，可抑制凝血酶生成，具有強(qiáng)大的抗凝活性，占血漿抗凝酶活性的70%。某些出血性情況，如血友病、再生障礙性貧血、心瓣膜?。ㄐ牧λソ吒文[大者）AT-Ⅲ活性增高。

抗AT-Ⅲ活性減低常見于彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、肝硬化、敗血癥、血栓形成性疾?。ㄐ募」Ｈ?，靜脈血栓形成等），先天性AT-Ⅲ缺陷，口服避孕藥。