外觀和理化指標(biāo)
戊二醛**液為無色的透明液體、戊二醛測(cè)試卡技術(shù)要求無沉淀物,有醛刺激性氣味。
戊二醛含量范圍為2.0%~2.5%。
加pH調(diào)節(jié)劑前,戊二醛**劑的pH3.5~4.5。
加pH調(diào)節(jié)劑后,戊二醛測(cè)試卡技術(shù)要求戊二醛**應(yīng)用液的pH7.5~8.0。
有效期及連續(xù)使用穩(wěn)定性
在室溫、避光、密封保存條件下,有效期不低于2年,在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)≥2。0%。
室溫條件下,加人防銹劑和pH調(diào)節(jié)劑后,戊二醛測(cè)試卡技術(shù)要求用于醫(yī)療器械浸泡**或**,可連續(xù)使用14d,使用期間戊二醛含量應(yīng)≥1.8%。
殺滅傲生物指標(biāo)
按衛(wèi)生部《**技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中的定量**試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn),戊二醛測(cè)試卡技術(shù)要求其**效果應(yīng)符合以下要求:原液作用時(shí)間≤60min,對(duì)污染枯草桿菌黑色變種(ATCC9372)芽孢菌片殺滅對(duì)數(shù)值應(yīng)≥3.00;作用時(shí)間≤4h,達(dá)到**合格要求。
按衛(wèi)生部《**技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中醫(yī)療器械模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方法進(jìn)行試驗(yàn),其**效果應(yīng)符合以下要求:原液作用時(shí)間≤60min,對(duì)污染枯草桿菌黑色變種(ATCC9372)芽孢菌片殺滅對(duì)數(shù)值應(yīng)≥3.00;作用時(shí)間≤5h達(dá)到**合格要求。
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