醫(yī)用封口機(jī)性能監(jiān)測方法文檔

醫(yī)用封口機(jī)性能監(jiān)測方法

(一)封口性能測試條的監(jiān)測方法

[目的]

判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進(jìn)行密封。醫(yī)用封口機(jī)的作用紙塑封包后是

否符合要求。[準(zhǔn)備]

1.用物:醫(yī)用封口機(jī)、封口性能測試條、紙塑包裝袋、切割器等。

2.人員防護(hù):穿專用長袖工作服、醫(yī)用封口機(jī)的作用穿專用工作鞋、戴圓帽、衛(wèi)生

洗手。

[頻次頻次]

醫(yī)用熱風(fēng)機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完整性。資

料留存6個月以上。[適用范圍]

**供應(yīng)室人員，用于紙塑包裝的器械和物品。

[操作流程][方法步驟]

1、打開電源、預(yù)熱

→1.1打開醫(yī)用封口機(jī)電源，根據(jù)包裝材料設(shè)置參數(shù)，等待溫度上

升**調(diào)節(jié)溫度;

1.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值。

2、準(zhǔn)備測試物

→2.1取出封口性能測試條，書寫日期、操作者等信息;

2.2質(zhì)量要求:測試指示物有衛(wèi)生部批件，并在有效期內(nèi)使用。

3、裝放測試物

→3.1將測試物置于>20cm的塑封材料內(nèi);

3.2質(zhì)量要求:測試物裝放符合要求。

4、熱封測試物

→4.1打開滾輪開關(guān)，將塑封材料進(jìn)行塑封;

4.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值，封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)≥6mm。

5、觀察測試物，判定監(jiān)測結(jié)果

→5.1觀察并記錄測試結(jié)果，內(nèi)容:日期、時間、溫度、速度、檢

測人、是否合格等;

5.2質(zhì)量要求:封口強(qiáng)度≥1,5N/15mm峰值，醫(yī)用封口機(jī)的作用封口機(jī)熱封區(qū)域的

寬度應(yīng)≥6mm，口強(qiáng)度封口**須同一連續(xù)形態(tài),沒有皺紋或者漏道為合

格。記錄應(yīng)客觀、準(zhǔn)確、字體清晰、工整、無涂改。

[注意事項]

1.醫(yī)用熱風(fēng)機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完整性。

2.封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，

封口材料熔化應(yīng)查找原因。

3.封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，

封口材料熔化時，塑封包不能發(fā)放。

4.封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，

封口材料熔化時有以下原因。醫(yī)用封口機(jī)的作用封口機(jī)滾輪有凹槽，封口機(jī)滾輪有凹槽

或異物阻隔，封口機(jī)溫度或壓力過低，封口機(jī)溫度或壓力過低等。

5.使用封口機(jī)封紋的寬度和強(qiáng)度應(yīng)**少等同于所使用塑封材料周

邊的寬度和強(qiáng)度。