編輯日期：2025-09-16

**活檢系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

一、產(chǎn)品概述

1．用途：在超聲影像引導(dǎo)下，完成可見病灶的活檢和完整切除，用于對胸部腫塊進(jìn)行診斷用取樣，用于提取組織進(jìn)行局部得組織學(xué)檢查，部分或完全切除影像下腫塊，可用于活檢取樣與良性病灶切除

2．電源：采用交流電方式，電源插頭符合中國**標(biāo)準(zhǔn)，可直接使用220V/50Hz電壓條件，功率660W（220V，3.0A）

二．主要性能及技術(shù)參數(shù)

*1．整機(jī)取得我國CFDA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械認(rèn)證：用于對胸部腫塊進(jìn)行診斷用取樣，用于提取組織進(jìn)行局部得組織學(xué)檢查，部分或完全切除影像下腫塊，可用于活檢取樣與良性病灶切除

2．計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)要求：并帶記憶功能，可控制多種旋切和取樣方式，系統(tǒng)軟件可升級

#3．屏幕要求：采用觸摸屏，實(shí)時顯示旋切刀工作狀態(tài)，并可操作主機(jī)

*4．取樣槽要求：開放式取樣槽，可逐條取樣，并對樣本進(jìn)行排序

5．穿刺模式要求：單次穿刺，多次切割，術(shù)中不需要反復(fù)插拔旋切刀

*6. 刀頭設(shè)計(jì)要求：采用平刀頭設(shè)計(jì)，減少組織損傷，穿透力強(qiáng)

#7．真空負(fù)壓要求：具有連續(xù)軸向和側(cè)向雙向真空吸取組織液和血液的功能，可對術(shù)中出血及時處理，真空強(qiáng)度為23～25inHg

 #8．負(fù)壓系統(tǒng)要求：具備2套以上負(fù)壓系統(tǒng)，提供向下和向后的負(fù)壓，向下的負(fù)壓把組織吸入切割槽，向后的負(fù)壓吸出切割下來的組織

 9．刀頭設(shè)計(jì)要求：采用探針刀頭停止點(diǎn)和活檢槽剪刀效應(yīng)設(shè)計(jì)

 10．穿刺探針管路要求：采用雙套管設(shè)計(jì)

11．穿刺管路需具備三通管設(shè)計(jì)，可以通過穿刺針輸送液體沖洗局部或其他術(shù)中需要

 12．具備組織標(biāo)本與液體分離采集系統(tǒng)，便于組織標(biāo)本分揀，組織標(biāo)本干凈清晰容易分揀，無需用生理鹽水沖洗

13．切割刀轉(zhuǎn)速和方式要求：刀頭旋轉(zhuǎn)速度達(dá)到1350轉(zhuǎn)/分鐘，條形旋轉(zhuǎn)切割，旋切刀順時針單向旋轉(zhuǎn)速度可達(dá)到16mm/秒

14．控制方式設(shè)計(jì)要求：具備手控和腳踏開關(guān)兩種控制方式

  #15.**裝機(jī)量需達(dá)到1000臺以上