參數(shù)及性能:
*、系統(tǒng)組成
1 主機(jī)
1.1 呼氣流速檢測(cè):實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者呼氣流速
1.2 可選測(cè)定流速:50ml/秒、200ml/秒等(根據(jù)測(cè)試模式自動(dòng)選擇)
1.3 自動(dòng)終止功能:口呼在線模式呼氣流速不符合要求,設(shè)備將自動(dòng)終止本次檢測(cè)。
1.4 視頻鼓勵(lì)功能:通過視頻鼓勵(lì)軟件指導(dǎo)患者順利完成檢測(cè)。
1.5 檢測(cè)范圍:分析儀測(cè)量*氧化氮濃度范圍為0〜5000ppb。
1.6 分辨率:分析儀分辨率為1ppb。
1.7 呼氣時(shí)間:10秒(正常成人模式);
6秒(兒童、老年模式);
自定義模式(**科研模式)。
1.8 測(cè)定功能:
分析儀可以測(cè)量并顯示口呼氣、鼻呼氣、氣袋氣、潮氣和小氣道氣中*氧化氮的濃度,根據(jù)不同組合可分為以下模式。
a) NO在線測(cè)試:在線對(duì)口呼氣中大氣道*氧化氮濃度進(jìn)行檢測(cè)。
b) 小氣道測(cè)試:在線對(duì)口呼氣中小氣道及肺泡氣的*氧化氮濃度進(jìn)行檢測(cè)。
c) 鼻呼氣測(cè)試:對(duì)鼻腔氣中的*氧化氮濃度進(jìn)行檢測(cè) 。
d) 離線測(cè)試:離線對(duì)氣袋氣中的*氧化氮濃度進(jìn)行檢測(cè)。
e) 潮氣測(cè)試:對(duì)潮氣中的*氧化氮濃度檢測(cè)。
p) 在線+小氣道測(cè)試:對(duì)口呼氣中大氣道、小氣道及肺泡氣中的*氧化氮濃度分別進(jìn)行檢測(cè)。
g) 在線+鼻呼氣測(cè)試:對(duì)口呼氣中大氣道的*氧化氨濃度和鼻腔氣中的*氧化氮濃度分別進(jìn)行檢測(cè)。
h) 在線+小氣道+鼻呼氣測(cè)試:對(duì)口呼氣中的大氣道、小氣道及肺泡氣中的*氧化氮濃度、鼻腔氣中的*氧化氮濃度分別進(jìn)行檢測(cè)。
不同部位的*氧化氮濃度測(cè)定既可分項(xiàng)測(cè)試,也可聯(lián)合測(cè)試,提高了測(cè)試效率。同*患者雙聯(lián)及三連測(cè)模式扣*次*氧化氮檢測(cè)器次數(shù)。
1.9 分析時(shí)間:約等于90秒。
1.10 質(zhì)量控制:
1)具備儀器開機(jī)自動(dòng)校準(zhǔn),也可用*氧化氮標(biāo)準(zhǔn)氣、呼出氣三種檢驗(yàn)校準(zhǔn)方式。
2)自動(dòng)監(jiān)控并提示分析過程,確保分析的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。
1.11 準(zhǔn)確性:
*氧化氮檢測(cè)器:① <50ppb 允差 ±3ppb
② ≥50ppb 允差 ±10%
1.12 重復(fù)性:相對(duì)偏差CV應(yīng)在±10%內(nèi)。
1.13 穩(wěn)定性:測(cè)量間隔在2小時(shí)內(nèi)的相對(duì)漂移在±10%內(nèi)。
1.14 電源:具有外接和內(nèi)置電池兩種供電模式。
1.15 打印功能:具有內(nèi)置打印和外接電腦打印兩種模式,可聯(lián)接醫(yī)院HIS系統(tǒng)(選配功能)。
1.17 應(yīng)用軟件:主機(jī)系統(tǒng)軟件集成數(shù)據(jù)管理軟件和數(shù)據(jù)分析軟件終身免費(fèi)軟件版本升級(jí)。
1.18 報(bào)告功能:電腦模板支持定制,數(shù)據(jù)管理軟件自動(dòng)生成報(bào)告,形成趨勢(shì)曲線等功能。(方便建立患者個(gè)人健康檔案,適合呼吸慢病管理)
1.19 工作環(huán)境溫度:0℃~40℃。
1.20 工作相對(duì)濕度:≤80%。
1.21 系統(tǒng)自檢功能:開機(jī)時(shí)可對(duì)主機(jī)、檢測(cè)器、電腦的連接及運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行自檢。
1.22 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、導(dǎo)出功能:軟件可以自動(dòng)保存數(shù)據(jù),設(shè)備保存數(shù)據(jù)不少于1000條,電腦端軟件保存數(shù)據(jù)不低于100萬條,并具備數(shù)據(jù)導(dǎo)出及備份功能(方便查詢患者歷史數(shù)據(jù))。
1.23 單機(jī)軟件升級(jí):終身免費(fèi)軟件版本升級(jí),具有功能拓展能力。
1.24 具備演示功能:視覺鼓勵(lì)軟件具備演示功能。
1.25 床旁檢測(cè)功能:儀器手提式輕巧設(shè)計(jì)并自帶10.1吋觸摸大屏顯示方便移動(dòng),內(nèi)部備用電池在斷電的情況可維持設(shè)備正常使用不少于5個(gè)小時(shí),可在醫(yī)院內(nèi)外進(jìn)行檢測(cè)。
1.26 短信提醒功能:設(shè)備具有短信提醒功能,對(duì)檢測(cè)數(shù)值超標(biāo)的受檢者,在完成檢測(cè)后設(shè)備可以發(fā)送短信溫馨提示復(fù)檢和診療。
1.27 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):符合*家Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
1.28 有效期:呼氣*氧化氮分析儀主機(jī)5年/50000次。
二、標(biāo)準(zhǔn)配件
2.1 *氧化氮檢測(cè)器
2.1.1 規(guī)格:可選300人次,500人次,1000人次。
2.1.2 檢測(cè)原理:電化學(xué)法。
2.1.3 技術(shù)核心部件:進(jìn)口傳感器廠家定制,融入核心技術(shù)創(chuàng)新制造。
2.1.4 有效期:*氧化氮檢測(cè)器3年。
2.2 呼吸過濾系統(tǒng)
2.2.1 過濾器手柄:快接機(jī)器的*氧化氮過濾器手柄擁有2個(gè)通路,*個(gè)通路供吸氣使用過濾NO,另外*個(gè)通路供呼氣使用,將呼出氣體送入機(jī)器中,**過濾外界環(huán)境*氧化氮?dú)怏w。
2.2.2 有效期:5年/建議2000次更換。
2.3 *次性使用過濾裝置
2.3.1 材質(zhì)組分:由高分子聚合材料組成,內(nèi)有過濾膜,可有效過濾呼氣時(shí)的唾液等呼出污染物,專人*次性使用,避免交叉感染,符合醫(yī)院院感防控要求。
2.3.2 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):符合*家Ⅰ類醫(yī)療器械備案標(biāo)準(zhǔn)。
2.3.3 有效期:5年。