、
主要性能
1.1
主要用途：
增強(qiáng)分泌物**能力并有助于預(yù)防和**肺不張，與壓縮氧氣配合使用時(shí)還能 夠提供補(bǔ)充供氧；適用于兒童 、成人 、有創(chuàng)及無(wú)創(chuàng)患者，可與呼吸機(jī)聯(lián)合使用
1.2
技術(shù)原理：
CHFO 、CPEP 、霧化**模式相結(jié)合及定時(shí)間切換，通過(guò)粘膜纖毛活動(dòng)梯 、咳 嗽 、 自動(dòng)頭向流動(dòng)三種機(jī)制，CHFO物理療法增強(qiáng)粘液**和**肺不張，
CPEP療法利用文丘里原理， 固定節(jié)流孔阻力器及吸氣和呼氣氣流，提供高于大 氣壓的持續(xù)性的 、 **醫(yī)生設(shè)定的氣道壓力。
二、
主要**模式
CHFO
一種氣動(dòng)物理療法，在使用連續(xù)高壓脈沖振蕩氣道期間提供醫(yī)用霧化。
CPEP
持續(xù)正壓結(jié)合提供醫(yī)用霧化 、有助于保持氣道開(kāi)放和擴(kuò)張。
噴霧
僅用于氣霧劑輸送，在此模式下，CHFO和CPEP均無(wú)法使用
三、
適應(yīng)癥范圍及
操作要求
3.1
適應(yīng)癥：
肺移植術(shù)后 、心胸手術(shù)術(shù)后 、腦癱 、肌萎縮側(cè)索硬化 、囊性纖維化病 、肌肉萎 縮癥 、脊椎損傷 、COPD 、肺膨脹** 、肺不張的**和預(yù)防 、 呼吸機(jī)依賴等 百種以上疾病和癥狀
3.2
操作要求：
經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生 、 呼吸**師等， 同時(shí)參考產(chǎn)品使用手冊(cè)
四、
設(shè)備組成及 主要配置
4.1
組成：
主機(jī) 、單病人使用管路組 、壓縮氧氣連接管 、 臺(tái)車
4.2
主機(jī)：
壓力計(jì) 、模式選擇器 、 回路三路連接端口 、氧氣連接器 、ON/OFF主開(kāi)關(guān)、 CPEP流量調(diào)節(jié)器
4.3
管路：
單病人使用，適用于有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)患者；包含接口管 、 回路三路連接器/生物過(guò) 濾器 、導(dǎo)管 、 噴霧器 、孔指示器 、封閉環(huán) 、 噴霧器導(dǎo)管 、手柄 、選擇器環(huán)
4.4
臺(tái)車：
可以與主機(jī)分離 、輪子鎖定裝置
五、
技術(shù)參數(shù)
5.1
主機(jī)重量：
控制器2.2KG 、支架臂0.5KG
5.2
控制按鍵：
CHFO和CPEP切換鍵 、流量調(diào)節(jié)鍵 、CHFO調(diào)節(jié)鍵
5.3
壓力表范圍：
0-80cmH2O
5.4
管路：
材質(zhì) ：不含乳膠；動(dòng)力要求：不低于345Kpa(50psi),流速為60L/min 醫(yī)院級(jí)氧 氣；聲響級(jí)別<85dBA ，手柄調(diào)節(jié)阻力：高阻力 、 中等阻力 、低阻力
5.5
噴霧劑性能
霧化輸出速率和霧化殘液量
高頻
CHFO 模式高頻設(shè)置下，產(chǎn)品的霧化輸出速率不小于 0.30 mL/min；霧化殘液量不大于 1.40 mL；
低頻
CHFO 模式低頻設(shè)置下，產(chǎn)品的霧化輸出速率不小于 0.39 mL/min；霧化殘液量不大于 1.31 mL；
高流量
CPEP 模式高流量設(shè)置下，產(chǎn)品的霧化輸出速率不小于 0.13 mL/min；霧化殘液量不大于 1.36 mL；
低流量
CPEP 模式低流量設(shè)置下，產(chǎn)品的霧化輸出速率不小于 0.36 mL/min；霧化殘液量不大于 1.25 mL；
單獨(dú)霧化
僅霧化模式設(shè)置下，產(chǎn)品的霧化輸出速率不小于 0.34 mL/min； 霧化殘液量不大于 1.23 mL。
5.6
連續(xù)高頻振蕩 （CHFO）模式
頻率范圍
CHFO 模式高頻設(shè)置下，產(chǎn)品輸出的振動(dòng)頻率在 180 - 300 bpm 以內(nèi)；
CHFO 模式低頻設(shè)置下，產(chǎn)品輸出的振動(dòng)頻率在 100 - 180 bpm 以內(nèi)。
峰值壓力
CHFO 模式高頻設(shè)置下，產(chǎn)品輸出的峰值壓力在 44 - 68.5 cmH2O以內(nèi)； CHFO 模式低頻設(shè)置下，產(chǎn)品輸出的峰值壓力在 26 - 55 cmH2O以內(nèi)。
氣道內(nèi)峰值壓
力
CHFO 模式高頻設(shè)置下產(chǎn)品輸出的氣道內(nèi)峰值壓力在 8 - 38 cmH2O以內(nèi)。
CHFO 模式低頻設(shè)置下產(chǎn)品輸出的氣道內(nèi)峰值壓力在 8 - 30 cmH2O以內(nèi)；
5.7
持續(xù)呼氣期正 壓 (CPEP) 模式
輸出壓力
輸出壓力
CPEP 模式下產(chǎn)品的輸出壓力 ≤30 cmH2O
5.5
工作電壓：
氧氣驅(qū)動(dòng)，無(wú)需電源
六、
其他
6.1
質(zhì)量認(rèn)證：
FDA
6.2
文獻(xiàn)資料：
3篇或3篇以上國(guó)外文獻(xiàn)
