產(chǎn)品名稱(chēng):直立傾斜試驗(yàn)系統(tǒng)
注冊(cè)證型號(hào): HUT823-B、HUT822-A、HUT812-A
結(jié)構(gòu)組成:
直立傾斜試驗(yàn)系統(tǒng)由床體、臺(tái)車(chē)、一體式計(jì)算機(jī)、12導(dǎo)心電導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、袖帶、心電模塊、血壓模塊、電源線(xiàn)、網(wǎng)線(xiàn)組成。
適用范圍:適用于臨床篩查暈厥或直立不耐受患者的病因時(shí)所進(jìn)行的直立傾斜試驗(yàn),并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程的心電和血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
1.直立傾斜試驗(yàn)系統(tǒng)可能含有禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng),具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū);
2.購(gòu)買(mǎi)直立傾斜試驗(yàn)系統(tǒng),消費(fèi)者應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
3.直立傾斜試驗(yàn)系統(tǒng) 屬于 二類(lèi)醫(yī)療器械 監(jiān)管(京械注準(zhǔn)20182540026) 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療器械備案證并有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍