編輯日期：2025-10-13

踝關(guān)節(jié)持續(xù)被動(dòng)活動(dòng)儀 Breva

三個(gè)星號(hào)*（廢標(biāo)條款），四個(gè)三角號(hào)▲（扣分條款）

要求實(shí)現(xiàn)功能：

1、產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)軌跡完需要符合人體運(yùn)動(dòng)生理曲線，防止二次損傷；（提供有效的相關(guān)證明）

▲2、要求設(shè)備經(jīng)過(guò)不少于 10 萬(wàn)次工作周期后不應(yīng)產(chǎn)生任何裂紋、破損等損壞，仍能滿足角度范圍、角速度的**參數(shù)要求；（提供藥監(jiān)局蓋章的證明材料）

3、要求具有內(nèi)置角度傳感系統(tǒng)進(jìn)行 ROM 測(cè)量，實(shí)現(xiàn)循證康復(fù)；

4 、運(yùn)動(dòng)控制要求：參數(shù)調(diào)節(jié)、模式調(diào)節(jié)、快速調(diào)節(jié)、動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)、熱身模式；

5、要求具有痙攣和疼痛觸發(fā)保護(hù)的自動(dòng)反轉(zhuǎn)功能，阻力等級(jí)≥5 級(jí)可調(diào)（提供相關(guān)證明）；

6、要求具有實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的反饋功能，可選配情景互動(dòng)顯示屏；

7、要求既可臥式訓(xùn)練，也可選配坐式訓(xùn)練；（提供相關(guān)證明）

8、要求具有熱身模式，角度循環(huán)遞增，增加患者被動(dòng)運(yùn)動(dòng)的適應(yīng)性；（提供相關(guān)證明）

9 、極限角度延時(shí)牽伸**大時(shí)間設(shè)置≥900 秒（提供相關(guān)證明）；

10、具有運(yùn)動(dòng)態(tài)角度設(shè)置功能，運(yùn)動(dòng)角度漸進(jìn)式變化，確定極限角度，保證**的黃金區(qū)域；

11、要求預(yù)設(shè)運(yùn)動(dòng)程序≥16 種預(yù)設(shè)程序，針對(duì)不同病人進(jìn)行個(gè)性化的訓(xùn)練；

▲12、要求可選配專(zhuān)屬迷你腳托：專(zhuān)為幼兒足踝定制，實(shí)現(xiàn) 3 周歲以上兒童關(guān)節(jié)康復(fù)；（提供相關(guān)證明材料）

▲13 、要求設(shè)備具有靜電放電抗干擾能力；（提供馬達(dá)靜電放電點(diǎn)圖證明材料）

14、選配振動(dòng)模塊，可根據(jù)不同部位對(duì)肌肉進(jìn)行強(qiáng)化和放松**，達(dá)到增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度的目的；

▲15、選配監(jiān)測(cè)模塊，要求產(chǎn)品具有傳感器脫落靈敏度檢測(cè)，**快響應(yīng)時(shí)間≤4 秒；（提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告證明）

技術(shù)參數(shù)要求：

★16、跖屈運(yùn)動(dòng)幅度**大角度≥40°, 背屈運(yùn)動(dòng)幅度**大角度≥30°；內(nèi)翻運(yùn)動(dòng)幅度**大角度≥25°, 外翻運(yùn)動(dòng)幅度**大角度≥25°；（提供技術(shù)材料證明）

17 、運(yùn)動(dòng)**小速度≤52°/分鐘 ，運(yùn)動(dòng)**大速度≤150°/分鐘；（提供技術(shù)材料證明）

★18、要求產(chǎn)品**大相對(duì)電壓變化 dmax≤0.049%；（提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告證明）

19 、足部可調(diào)范圍**小≤19 cm，**大≥29cm；（提供相關(guān)證明材料）

20 、產(chǎn)品重量≤13 ㎏ ；（提供相關(guān)證明材料）

21 、要求電源端子騷擾電壓準(zhǔn)峰值在 0. 186MHz 時(shí)，測(cè)量值要求≤43.55dB μV 。（提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告證明）

★22、要求選配的監(jiān)測(cè)模塊**大支持 208 通道同時(shí)工作（尺寸不超過(guò)44mm×30mm×16.7mm）； （提供技術(shù)材料證明）