編輯日期：2025-10-13

膝（髖）關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 Spectra

要求實現(xiàn)功能：

1、產(chǎn)品運動軌跡完需要符合人體運動生理曲線，防止二次損傷；（提供有效的相關(guān)證明）

▲2、要求設(shè)備經(jīng)過不少于 10 萬次工作周期后不應(yīng)產(chǎn)生任何裂紋、破損等損壞，仍能滿足角度范圍、角速度的**參數(shù)要求；（提供藥監(jiān)局蓋章的證明材料）

3、要求具有內(nèi)置角度傳感系統(tǒng)進(jìn)行 ROM 測量，實現(xiàn)循證康復(fù)；

4、運動控制要求：參數(shù)調(diào)節(jié)、模式調(diào)節(jié)、快速調(diào)節(jié)、動態(tài)調(diào)節(jié)；

5、要求具有痙攣和疼痛觸發(fā)保護(hù)功能，阻力等級≥5 級（提供相關(guān)證明）；

6、要求具有實時監(jiān)測和運動狀態(tài)的反饋功能，可選配情景互動顯示屏；

7、要求既可臥式訓(xùn)練，也可選配坐式訓(xùn)練；

8、要求具有熱身模式，角度循環(huán)遞增，增加患者被動運動的適應(yīng)性（提供相關(guān)證明）；

9、極限角度延時牽伸**大時間設(shè)置≥900 秒（提供相關(guān)證明）；

10、具有動態(tài)角度設(shè)置功能，運動角度漸進(jìn)式變化，確定極限角度，保證**的黃金區(qū)域；

11、要求預(yù)設(shè)運動程序≥16 種預(yù)設(shè)程序，針對不同病人進(jìn)行個性化的訓(xùn)練；

12、選配振動模塊，可根據(jù)不同部位對肌肉進(jìn)行強(qiáng)化和放松**，達(dá)到增加關(guān)節(jié)活動度的目的；

▲13、選配監(jiān)測模塊，要求產(chǎn)品具有傳感器脫落靈敏度檢測，**快響應(yīng)時間≤4 秒；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

技術(shù)參數(shù)的要求：

★14、運動幅度**大角度≥120°；要求具有過伸功能，運動幅度**大角度≥10°；運動**小速度≤45°/分鐘 ；運動**大速度≤155°/分鐘；小腿長度可調(diào)范圍**小≤38 cm，**大≥58 cm；大腿長度可調(diào)范圍**小≤31cm，**大≥45cm；（提供技術(shù)材料證明）

15、腳踝固定跖屈**大角度≥40 ° , 腳踝固定背屈**大角度≥30 ° , 腳踝固定內(nèi)收/外展**大角度≥30 ° ；（提供技術(shù)材料證明）

16、產(chǎn)品重量≤12 ㎏ ；（提供相關(guān)證明材料）

▲17、要求設(shè)備**大相對電壓變化 dmax≤0.053%，相對穩(wěn)態(tài)電壓變化 dc≤0.007%；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

18、要求電源端子騷擾電壓準(zhǔn)峰值在 0.182MHz 時，測量值要求≤46.88dBμV；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

★ 19 、 要 求 選 配 的 監(jiān) 測 模 塊 ** 大 支 持 208 通 道 同 時 工 作 （尺 寸 不 超 過44mm×30mm×16.7mm）。（提供技術(shù)材料證明）