編輯日期：2025-10-13

手指（手腕）關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 Maestra

要求實現(xiàn)功能：

1、產(chǎn)品運動軌跡完需要符合人體運動生理曲線，防止二次損傷；（提供有效的相關(guān)證明）

▲2、要求設(shè)備經(jīng)過不少于 10 萬次工作周期后不應(yīng)產(chǎn)生任何裂紋、破損等損壞，仍能滿足角度范圍、角速度的**參數(shù)要求；（提供藥監(jiān)局蓋章的證明材料）

3、要求具有內(nèi)置角度傳感系統(tǒng)進行 ROM 測量，實現(xiàn)循證康復(fù)；

4 、運動控制要求：參數(shù)調(diào)節(jié)、模式調(diào)節(jié)、快速調(diào)節(jié)、動態(tài)調(diào)節(jié)；

5、要求具有痙攣和疼痛觸發(fā)保護功能，阻力等級≥5 級（提供相關(guān)證明）；

6、要求具有實時監(jiān)測和運動狀態(tài)的反饋功能，可選配情景互動顯示屏；

7、要求具有拇指對掌功能：有效訓(xùn)練手部抓握能力；

8、要求具有復(fù)合握拳功能：模擬自然屈曲過程，實現(xiàn)指間節(jié)關(guān)節(jié)時序化訓(xùn)練；

9 、極限角度延時牽伸**大時間設(shè)置≥900 秒（提供相關(guān)證明）；

10、具有動態(tài)角度設(shè)置功能，運動角度漸進式變化，確定極限角度，保證**的黃金區(qū)域；

11 、預(yù)設(shè)運動程序：多種預(yù)設(shè)程序，針對不同病人進行個性化的訓(xùn)練；

12、選配振動模塊，可根據(jù)不同部位對肌肉進行強化和放松**，達到增加關(guān)節(jié)活動度的目的；

▲13、選配監(jiān)測模塊，要求產(chǎn)品具有傳感器脫落靈敏度檢測，**快響應(yīng)時間≤4 秒；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

技術(shù)參數(shù)要求：

14 、要求設(shè)備角度范圍應(yīng)可調(diào)節(jié)，步長為 1 ° ；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

15 、要求角度的精度，角度不大于 50 °時，偏差≤±4 ° ；角度大于 50 °時，偏差≤±4%； （提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

★16、拇指對掌運動幅度**大角度≥180°, 拇指對掌運動幅度**小角度≤0°；尺骨背離運動幅度**大角度≥60°, 尺骨背離運動幅度**小角度≤-30°；前臂旋前旋后運動幅度**大角度≥90°, 前臂旋前旋后運動幅度**小角度≤-90°；單個遠端指關(guān)節(jié)運動幅度**大角度≥70°,單個遠端指關(guān)節(jié)運動幅度**小角度≤0°；復(fù)合握拳運動幅度**大角度≥225°, 復(fù)合握拳運動幅度**小角度≤-30°；掌屈背伸運動幅度**大角度≥90°,掌屈背伸運動幅度**小角度≤-50°;掌指關(guān)節(jié)運動幅度**大角度≥90°, 掌指關(guān)節(jié)運動幅度**小角度≤0°；近遠端復(fù)合運動幅度**大角度≥180°, 近遠端復(fù)合運動幅度**小角度≤0°；手腕掌指復(fù)合運動幅度**大角度≥ 140°, 手腕掌指復(fù)合運動幅度**小角度≤-50°；（提供技術(shù)材料證明）

17 、運動**大角速度≤440°/分鐘；（提供技術(shù)材料證明）

18 、產(chǎn)品重量≤8 ㎏；

★19、要求選配的監(jiān)測模塊**大支持 208 通道同時工作（尺寸不超過 44mm×30mm×16.7mm）。 （提供技術(shù)材料證明）