編輯日期：2025-10-13

肘關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 C.E.M

要求實現(xiàn)功能：

1、產(chǎn)品運動軌跡完需要符合人體運動生理曲線，防止二次損傷；（提供有效的相關(guān)證明）

▲2、要求設(shè)備經(jīng)過不少于 10 萬次工作周期后不應(yīng)產(chǎn)生任何裂紋、破損等損壞，仍能滿足角度范圍、角速度的**參數(shù)要求；（提供藥監(jiān)局蓋章的證明材料）

3、要求具有內(nèi)置角度傳感系統(tǒng)進(jìn)行 ROM 測量，實現(xiàn)循證康復(fù)；

4 、運動控制要求：參數(shù)調(diào)節(jié)、模式調(diào)節(jié)、快速調(diào)節(jié)、動態(tài)調(diào)節(jié)；

5、要求具有痙攣和疼痛觸發(fā)保護功能，阻力等級≥5 級（提供相關(guān)證明）；

6 、要求具有實時監(jiān)測和運動狀態(tài)的反饋功能，可選配情景互動顯示屏；

7 、極限角度延時牽伸**大時間設(shè)置≥900 秒（提供相關(guān)證明）；

8、具有動態(tài)角度設(shè)置功能，運動角度漸進(jìn)式變化，確定極限角度，保證治療的黃金區(qū)域；

9、要求預(yù)設(shè)運動程序≥16 種預(yù)設(shè)程序，針對不同病人進(jìn)行個性化的訓(xùn)練；

10、要求具有熱身模式，角度循環(huán)遞增，增加患者被動運動的適應(yīng)性（提供相關(guān)證明）；

11、選配振動模塊，可根據(jù)不同部位對肌肉進(jìn)行強化和放松**，達(dá)到增加關(guān)節(jié)活動度的目的；

▲12、選配監(jiān)測模塊，要求產(chǎn)品具有傳感器脫落靈敏度檢測，**快響應(yīng)時間≤4 秒；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

技術(shù)參數(shù)要求：

★13、肩關(guān)節(jié)伸展運動幅度**大角度≥90°, 肩關(guān)節(jié)屈曲運動幅度**大角度≤60°；肩關(guān)節(jié)外展運動幅度**大角度≥90°, 肩關(guān)節(jié)內(nèi)收運動幅度**大角度≤60°；肘關(guān)節(jié)伸展運動過伸**大角度≥10°, 肘關(guān)節(jié)屈曲運動幅度**大角度≥135°；（提供技術(shù)材料證明）

14 、運動**小速度≤50°/分鐘；運動**大速度≤140°/分鐘；（提供技術(shù)材料證明）

15 、要求滿足**低身高≤140cm ，**高身高≥200cm；上臂長度可調(diào)范圍**小≤24 cm，**大≥33cm；前臂長度可調(diào)范圍**小≤16cm，**大≥37cm；（提供技術(shù)材料證明）

16 、產(chǎn)品重量≤37 ㎏；

▲17 、要求電源端子騷擾電壓準(zhǔn)峰值在 0. 182MHz 時，測量值要求≤49.38dB μV；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

18、要求產(chǎn)品**大相對電壓變化 dmax≤0.103%；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

★19、要求選配的監(jiān)測模塊**大支持 208 通道同時工作（尺寸不超過 44mm×30mm×16.7mm）。 （提供技術(shù)材料證明）